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Dispositivi medici: le Regioni approvano le Linee guida per l’utilizzo dei dati e della documentazione

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Approvate, dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome lo scorso 19 febbraio le linee guida per il corretto utilizzo dei dati e della documentazione presente nel repertorio dei dispositivi medici. “Al fine di consentire il rispetto del dettato normativo e, al contempo, di garantire che le strutture sanitarie possano avere accesso alla documentazione necessaria per la valutazione dei dispositivi medici attraverso la consultazione del sistema BD/RDM (Banca Dati / Repertorio)” si legge nel documento, “risulta determinante, da un lato, fornire tutti i chiarimenti per favorire il corretto utilizzo dello strumento, dall’altro, garantire la completezza e l’aggiornamento della documentazione disponibile nel suddetto Repertorio da parte dei fabbricanti o dei loro delegati. Il presente documento è pertanto finalizzato a dare indicazioni sul corretto utilizzo del sistema BD/RDM, con particolare riferimento alle modalità attraverso le quali la stazione appaltante, in fase di approvvigionamento dei dispositivi medici, può reperire le informazioni necessarie alla valutazione degli stessi nel rispetto di quanto previsto dalla normativa di riferimento”. “Il testo” precisano le Regioni “è la base per la futura sottoscrizione di uno specifico accordo Stato-Regioni”.

 

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