Richiesta l’approvazione a Fda e a Ema.
Moderna ha reso noto l’analisi primaria di efficacia dello studio di Fase 3 Cove per il suo candidato vaccino contro il Covid-19 e ieri ha presentato richiesta all’Fda di autorizzazione a uso di emergenza e all’Ema all’uso condizionato. L’analisi primaria dell’efficacia ha incluso 196 partecipanti con casi confermati di Covid-19, di cui 30 casi gravi. L’efficacia del vaccino contro Covid-19, fa sapere la società biotecnologica, è stata del 94,1% (185 casi di Covid-19 sono stati osservati nel gruppo placebo contro 11 casi osservati nel gruppo mRNA-1273) mentre l’efficacia del vaccino contro il Covid-19 grave è stata del 100%. Inoltre l’efficacia è stata uniforme per età, etnia e sesso (i 196 casi Covid-19 includevano 33 adulti anziani (età 65+) e 42 partecipanti che si identificavano come appartenenti a gruppi etnici specifici). Il candidato vaccino mRNA-1273 continua a essere generalmente ben tollerato; finora non sono stati identificati gravi problemi di sicurezza. La Società sottoporrà i dati dello studio di Fase 3 COVE a una pubblicazione sottoposta a peer-review. «Questa analisi primaria positiva conferma la capacità del nostro vaccino di prevenire la malattia Covid-19 con un’efficacia del 94,1% e, soprattutto, la capacità di prevenire la malattia Covid-19 grave. Crediamo che il nostro vaccino fornirà un nuovo e potente strumento in grado di cambiare il corso di questa pandemia e di aiutare a prevenire malattie gravi, ospedalizzazioni e morti» ha affermato Stéphane Bancel, Amministratore Delegato di Moderna.
