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Farmacovigilanza, in consultazione pubblica sul sito Ema la linea guida per l’implementazione delle segnalazioni di eventi avversi

farmaci
Disponibile  online il documento “EU VICH adverse event report implementation guide”

In relazione al Regolamento (Ue) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari – Ufficio 4, informa che sul sito dell’Agenzia Europea dei Medicinali è stata pubblicata la bozza della la linea guida per la trasmissione elettronica delle segnalazioni di eventi avversi di farmacovigilanza.

Il documento “EU VICH adverse event report implementation guide” è disponibile per la consultazione pubblica dal 04/06/2021 al 04/08/2021. Dato l’impatto sul settore, il Ministero invita gli interessati a prenderne visione. Eventuali commenti possono essere inviati entro il 4 agosto 2021 usando l’apposito modulo disponibile all’indirizzo vetchange.programme@ema.europa.eu.

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