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La Commissione europea lancia lo Spazio europeo dei dati sanitari (Ehds)

Medical business, Banking and financial, Doctor using intelligence network connecting data analysis and diagnose patient health on  Innovation technology in modern medical and science.
Consentirà alle persone di controllare e utilizzare i propri dati sanitari sia nel proprio che in altri Stati membri e promuoverà un vero mercato unico dei servizi e dei prodotti digitali in campo sanitario

La Commissione europea ha lanciato lo Spazio europeo dei dati sanitari (Ehds), uno degli elementi portanti di una robusta Unione europea della salute. L’Ehds permetterà all’Ue – sostiene la Commissione – di compiere un enorme salto qualitativo nella modalità di erogazione delle cure sanitarie in tutta l’Europa: consentirà alle persone di controllare e utilizzare i propri dati sanitari sia nel proprio che in altri Stati membri, promuoverà un vero mercato unico dei servizi e dei prodotti digitali in campo sanitario, costituirà un quadro normativo coerente, affidabile ed efficiente per l’utilizzo dei dati sanitari nelle attività di ricerca, innovazione, elaborazione delle politiche e regolamentazione, pur nel pieno rispetto degli elevati standard di protezione dei dati dell’Ue.

Il Vicepresidente della Commissione europea Margaritis Schinas ha dichiarato: “Sono orgoglioso di annunciare il primo spazio comune europeo dei dati in un settore specifico. Lo spazio europeo dei dati sanitari costituirà un ‘nuovo inizio’ per la politica dell’Ue in materia di salute digitale , mettendo i dati sanitari al servizio dei cittadini e della scienza. Oggi poniamo le fondamenta di un accesso sicuro e affidabile ai dati sanitari nel pieno rispetto dei valori su cui poggia l’Ue.”

“Oggi erigiamo – ha aggiunto la Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides – un altro pilastro dell’Unione europea della salute. La nostra visione sta diventando realtà. Lo spazio europeo dei dati sanitari è un cambio di paradigma fondamentale per la trasformazione digitale delle cure sanitarie nell’Ue. Esso mette al centro di tutto i cittadini e darà loro il pieno controllo sui propri dati, affinché ottengano migliori cure sanitarie in tutta l’Ue. Con l’accesso protetto da forti garanzie a tutela della sicurezza e della privacy, saranno dati un vero tesoro per gli impegni, gli innovatori decisori politici alla prossima terapia salvavita. L’Ue compie un passo avanti davvero storico verso la sanità digitale.”

Consentire alle persone il controllo dei propri dati sanitari, nel loro paese e oltre confine 

Grazie all’EHDS sarà possibile accedere immediatamente e con facilità ai propri dati in formato elettronico, gratuitamente. Sarà facile condividere tali dati con altri professionisti del settore sanitario anche trovandosi in un altro membro Stato, con un forte miglioramento delle cure sanitarie . I cittadini deterranno il pieno controllo sui propri dati e potranno aggiungere informazioni, correggere i dati errati, limitare l’accesso di terzi e ricevere informazioni sul modo in cui i loro dati sono utilizzati e sulle finalità.
Gli Stati membri provvederanno affinché le anamnesi, le ricette elettroniche, i referti di diagnostica per immagini ei materiali di supporto, i referti di laboratorio e le note di missione siano rilasciati ed accettati in un formato comune europeo .
L’interoperabilità e la sicurezza diventeranno obblighi imprescindibili. I produttori di sistemi elettronici per i registri sanitari certificare il rispetto di tali standard.
Per garantire la tutela dei diritti dei cittadini gli Stati membri devono nominare autorità di sanità digitale . Tali autorità parteciperanno all’infrastruttura digitale transfrontaliera ( MyHealth@EU ) che aiuteranno i pazienti a condividere i dati attraverso le frontiere.

Migliorare l’utilizzo dei dati sanitari nelle attività di ricerca, innovazione ed elaborazione delle politiche

L’EHDS crea un quadro giuridico solido per l’ utilizzo dei dati sanitari nelle attività di ricerca, innovazione, sanità pubblica, elaborazione delle politiche e regolamentazione. Nel rigorose i ricercatori, gli innovatori, le istituzioni pubbliche e il settore devono accedere a grandi quantità di dati sanitari di alta qualità, di importanza cruciale per elaborare terapie salvavita, vaccini o dispositivi medici e per garantire condizioni un migliore accesso alle cure sanitarie e sistemi sanitari più resilienti.

Per poter accedere ai dati, ricercatori, imprese o istituzioni chiedere un’autorizzazione a un organismo responsabile dell’ai dati sanitari; tali organismi saranno istituiti in tutti gli Stati membri. L’accesso sarà concesso solo se i dati richiesti sono destinati a finalità specifiche , in ambienti chiusi e sicuri e senza rivelare l’identità dei singoli individui. Esiste inoltre un divieto rigoroso di utilizzare i dati per prendere decisioni che possono nuocere ai cittadini, ad esempio progettare prodotti o servizi dannosi o aumentare un premio di assicurazione.
Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari saranno collegati alla nuova infrastruttura decentralizzata dell’UE per l’uso secondario dei dati sanitari ( HealthData@EU ) che sarà creata per i progetti transfrontalieri.

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