
Confindustria Dispositivi Medici sull’entrata in vigore del nuovo regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (Ivdr). L’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad avviare l’iter di certificazione per la mancanza di organismi notificati e la ancora scarsa predicibilità del percorso di certificazione
Entra oggi in piena applicazione il regolamento europeo sui dispositivi medici diagnostici in vitro (Ivdr). Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di …